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各种类型无菌检查隔离器解析

发布时间 : 2017-12-04

  大家在选择无菌检查隔离器时,常常会问“我应该买软舱体?还是硬舱体?是买紊流?还是层流?”首先告诉大家这些无菌隔离器都完全符合2015版《中国药典》法规要求;其次,这些隔离器本身没有好坏之分,关键是哪一种最适合你?

  软舱体和硬舱体无菌隔离器主要考虑因素如下:

  空间环境

  软舱体可拆卸成很小模块现场安装,不受原有房间、过道等因素限制。

  硬舱体基本上都难以拆卸(泰林可以做到部分拆卸),所以对房间有一定的要求,如果是新建厂房或打算对房间进行改造的问题不大。

  制造及维护成本

  软舱体为不锈钢+PVC膜结构,制造成本相对较低,后期维护主要是对操作舱PVC更换,一般使用5-7年(视检验量而定)。

  硬舱体为不锈钢+钢化玻璃结构,制造成本比软舱体要高,但后期不需要更换操作舱,抗老化性能更强。

  紊流和层流无菌检查隔离器的主要考虑因素如下:

  紊流是各流体微团间强烈地混合、不规则运动;层流是各流体微团彼此平行地分层流动,互不干扰。

  安装环境

  层流隔离器相对紊流隔离器对房间的高度要求更高,另外层流隔离器要求房间提供的风量也有一定的要求。

  制造成本及后期能耗

  层流隔离器比紊流隔离器制造成本要高,另外层流隔离器的无菌维持功率要比紊流高好几倍,使用能耗高;但如果涉及到需要在隔离器里进行无菌药品分装、称量等情况,建议使用层流隔离器。


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